Vi har bidraget til softwarevalidering og systemintegration i projekter med høje dokumentations- og compliancekrav. Vi har omfattende erfaring med CE- og ISO-relateret kvalitetssikring, herunder test, sporbarhed og dokumentationsstruktur tilpasset medicotekniske omgivelser.
Vores tilgang bygger på tæt samarbejde med QA- og regulatory-afdelinger, hvilket sikrer høj dokumentationskvalitet og audit-parathed. Vi håndterer hele processen fra URS til sluttest med dybdomæneforståelse.
Samarbejde med CLEVR
Et samarbejde indledes normalt med disse tre trin:
1
Kvalificering af samarbejdet og opgaven
Sammen kvalificerer vi om CLEVR Engineering er den rette partner for kunden, og indholdet i opgaven bliver beskrevet.
2
Valg af konsulent
CLEVR Engineering tilbyder én eller flere kvalificerede konsulenter.
3
Indgåelse af aftaler
Opgavens opstart og varighed samt timepris aftales, og relevante aftaler underskrives; NDA, kontrakter mm.
Vi sikrer det rette match imellem kunde og konsulent. Vi tager os tid til den grundighed, der skal til for at alle parter kan være trygge hele vejen igennem processen, og selvfølgelig tager vi os ikke betalt for vores tidsforbrug, før vi har en underskrevet aftale og konsulenten er startet ved kunden.
